In questa pagina sono indicate tutte le Certificazioni in possesso di Wunder Sa.Bi. Srl e la simbologia utilizzata nei siti:

wunder.it | medicale.wunder.it | industriale.wunder.it | design.wunder.it

CERTIFICAZIONI
Certificato	Ente Certificatore	Descrizione
		Wunder è conforme alla norma ISO 9001:2015 la quale certifica la Progettazione, Produzione ed Assistenza di bilance ad uso medicale ed industriale e la Commercializzazione ed Assistenza di bilance ad uso domestico ed industriale.
		La norma ISO 13485:2016 definisce i requisiti per un sistema di gestione della qualità per i fabbricanti di dispositivi medici. In qualità di produttori di dispositivi medici, offriamo la garanzia che i nostri prodotti sono progettati, fabbricati e commercializzati secondo gli standard fissati dalla norma, al fine di soddisfare i requisiti specifici richiesti dal mercato e dalle leggi di riferimento.
		Wunder possiede il Certificato di approvazione CE del Sistema di Garanzia della Qualità della Produzione in quanto produttore di strumenti omologati o omologabili per utilizzo legale in rapporto con terzi in conformità alla direttiva 2014/31/UE e alla norma europea EN45501. La marcatura metrologica indica che lo strumento è dotato di un certificato di approvazione o di esame del tipo, rilasciato dall’Organismo Notificato Europeo, che ne convalida l’idoneità per uso legale.
		Per essere liberamente venduti all'interno dell'Unione Europea e dell'EFTA, i dispositivi medici devono essere conformi al Regolamento 2017/745 ed essere marcati CE.
		Il programma di verifica della conformità HACCP - Europa (HCV EU) verifica la qualità igienica delle attrezzature alimentari commerciali. Con questo programma all-inclusive, i produttori possono dimostrare il loro impegno per la sicurezza alimentare e il rispetto delle pertinenti linee guida e normative europee.
		In qualità di produttori di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche, siamo iscritti al Registro dei Produttori di Pile e Accumulatori, il quale regola e controlla l'immissione sul mercato ed il corretto smaltimento di tali apparecchiature.
		In qualità di produttori di Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (AEE) siamo iscritti al Registro A.E.E., il quale regola e controlla il mercato di AEE.
		Il Consorzio Nazionale Imballaggi ha segnato il passaggio da un sistema di gestione basato sulla discarica ad un sistema integrato, che si basa sulla prevenzione, sul recupero e sul riciclo dei sei materiali da imballaggio: acciaio, alluminio, carta, legno, plastica e vetro.

LEGENDA SIMBOLI
	La marcatura 'CE 0425' indica che lo strumento è un Dispositivo Medico conforme al Regolamento UE n. 2017/745.
	La marcatura metrologica 'CE 0474' indica che lo strumento è dotato di un certificato di approvazione o di esame del tipo, rilasciato dall’Organismo Notificato Europeo, che ne convalida l’idoneità per uso legale, in conformità alla Direttiva  2014/31/UE e alla Norma Europea EN45501. Tale omologazione è indispensabile per l'utilizzo dello strumento in ambito Medico Sanitario.
	Dispositivo medico MDR conforme al Regolamento UE n. 2017/745
	Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione I 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501
	Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione II 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501
	Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione III 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501
	Strumentazione conforme alla Direttiva metrica NAWI Classe di precisione IIII 90/384-2014/31/UE e alla Norma EN45501
	Prodotto con Certificazione IP65, che garantisce la protezione contro polvere e getti d'acqua (Vedi tabella grado di protezione)
	Prodotto con Certificazione IP67, che garantisce la protezione contro polvere e immersione temporanea (Vedi tabella grado di protezione)
	In qualità di produttore di Strumentazioni che vengono utilizzate a contatto con il cibo, i nostri prodotti sono certificati MOCA. Col termine MOCA si intendono tutti i materiali e gli oggetti che sono destinati ad entrare in contatto con gli alimenti e che devono essere conformi alle norme produttive comunitarie (Regolamento CE 1935/2006).
	Prodotto conforme alla direttiva Europea HCV (HACCP Compliance Verification) per il cibo a contatto con i materiali ed il design igienico.
	Strumentazione con connettività Bluetooth (BLE)
	Documento in Lingua Italiana
	Documento in Lingua Inglese
	Documento in Lingua Francese
	Documento in Lingua Spagnola
	Documento in Lingua Tedesca
	Documento in Lingua Araba
	Documento Multilingua
	Icona file .pdf per il download degli allegati